微生物檢驗(yàn)員
2023-05-25
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職位評價(jià)
已驗(yàn)證
營業(yè)執(zhí)照
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職位描述
專業(yè)要求：1、制藥、化工、藥物分析本科以上學(xué)歷； 2. 工作經(jīng)驗(yàn)：從事1-3年制劑、分析研發(fā)相關(guān)工作者優(yōu)先；3、熟悉藥典、國家藥品管理、藥品注冊及ICH相關(guān)的法規(guī)制度；熟練操作分析儀器（HPLC等）；
崗位職責(zé)：
1. 了解相關(guān)藥學(xué)法律法規(guī)，按照要求檢索相關(guān)產(chǎn)品信息。
2. 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品處方研究與工藝研究。
3. 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)問題溝通協(xié)調(diào)。
4. 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量研究，包括結(jié)構(gòu)確證、分析方法驗(yàn)證等。
5. 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與優(yōu)化。
6. 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究。
7. 負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫。
8. 實(shí)施檢驗(yàn)器具的日常清洗工作。
9. 維護(hù)各類檢測儀器，并完成檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證工作；
10. 出現(xiàn)OOS\OOT，偏差，變更時(shí)及時(shí)上報(bào)并在周期內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告；
11. 制定、修改各種中間產(chǎn)品、原輔料、成品、穩(wěn)定性考察樣品記錄；
12. 負(fù)責(zé)微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢測項(xiàng)目樣品的送檢。
聯(lián)系方式
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